Hoher leistungsfähiger Sterilitäts-Test-Isolator-saubere Umwelt-Prüfung

hoher leistungsfähiger sauberer Umweltprüfungssterilitätstestisolatorsterilitäts-Testisolator

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Das aseptische Isolierungssystem ist besonders für die Arznei- und Gesundheitswesenmittel entsprechend den Anforderungen der guten Herstellungsmethode (GMP) bestimmt und hergestellt.

Und eine Schrankenanlage, die ein hochgradiges des Umgebungskontrollenschutzes erfordert. Dieses System kann Produktverschmutzung verhindern und die Sicherheit des Betreibers schützen und giftige Substanzen vermeiden. Stellt perfekte Klimasteuerungstechniklösungen für die Sterilität zur Verfügung, die gegen in hohem Grade Sensibilisierungsund giftige Drogenproduktion prüft, aseptisches verarbeitet und Schutz. PDA empfiehlt, dass die folgenden Definitionen von Isolierungssystemen bei der Gesundheitswesenindustrie weltweit angenommen werden:

Das Isolierungssystem wird versiegelt oder ein Mikrobenfiltrationssystem hat (HEPA) das Luft liefert und ist selbstreinigend. Wenn Sie begrenzt werden, benutzen Sie nur die gereinigte Innenoberfläche oder benutzen Sie den schnellen Übergangskanal für materielle Übertragung. Wenn es geöffnet wird, wird Material nur durch eine spezifische, entworfene und überprüfte Öffnung herein und heraus überschreiten lassen, um die Übertragung der Verschmutzung zu entfernen. Es kann verwendet werden, um aktive Mischungen während der aseptischen Verarbeitung oder für Sterilisation und Isolierung zu lokalisieren

2, Parameter

• Harte Lukenstruktur, die gekapseltem Edelstahl und aus ausgeglichenem Glas besteht;
• Die Kabine wird integral mit Edelstahl 316L geschweißt, und alle inneren Winkel des inneren Hohlraumes sind Bogenwinkel, die für bequem seien Sie
• Harte Lukenstruktur, die gekapseltem Edelstahl und aus ausgeglichenem Glas besteht;
• Die Kabine wird integral mit Edelstahl 316L geschweißt, und alle inneren Winkel des inneren Hohlraumes sind Bogenwinkel, die für Reinigungs- und Sterilisationsoperationen bequem sind;
• Vollständig Luftstrommodus in einer Richtung liefert ein außergewöhnliches aseptisches Geschäftsfeld;
• Der Luftstrommodus ist ein vertikaler Luftstrom in einer Richtung, der schnell das Biofouling während der Belüftung beseitigt;
• Die materielle Tür wird, mit pneumatischer Blockierungsund Arbeitsineinander greifenfunktion des zustandes aufgeblasen und versiegelt;
• Integrierte oder unabhängige Wasserstoffperoxidsterilisation kann Verschmutzung bis 106 effektiv verringern der bioactive Substanz;
• Integriertes YT-601B/YT-608B aseptisches Erfassungssystem, zum der Besetzung des Bildbereichs zu verringern;
• Das System nimmt Siemens PLC zur Steuerung an und integriert Signale für Erwerb, Echtzeitdatenanzeige, Hochs und Tiefs-Spannungswarnung, Datensatzspeicher und Druck- Funktionen;
• Die stündliche Leckrate ist ≤0.5%, das der Zuverlässigkeit der Produktqualität und der Sicherheit von Betreibern garantiert. Der Test basiert auf Standards ISO14644-7.2004 und GB/T25915.7-2010;